法液空醫(yī)療用品(北京)有限公司醫(yī)用設(shè)備分公司 報(bào)告,由于 2017年國(guó)抽檢測(cè)結(jié)果中標(biāo)記該產(chǎn)品外部標(biāo)記及控制器和儀表的標(biāo)記不符合GB9706.1-2007要求,根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》進(jìn)行主動(dòng)召回(召回的產(chǎn)品只涉及這1臺(tái)抽檢設(shè)備,不涉及其他產(chǎn)品) 的原因, Air Liquide Medical Systems S.A. 對(duì)其生產(chǎn)的 呼吸機(jī)(注冊(cè)或備案號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163540800)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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