為貫徹習近平總書記“四個最嚴”重要指示精神,認真落實黨風政風建設(shè)工作,確保全市醫(yī)療器械安全有效,近期,梅州市食品藥品監(jiān)管局對全市27家隨機抽取的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查,重點檢查企業(yè)職責與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購收貨與驗收、入庫貯存與檢查、銷售出庫與運輸、售后服務(wù)等7個方面。此次飛行檢查嚴格檢查標準,嚴肅檢查紀律,做到了“三嚴禁一嚴格”:即檢查前嚴禁提前透露迎檢企業(yè)信息,檢查過程中嚴禁說人情話和打感情牌,檢查結(jié)束后嚴禁接受企業(yè)宴請等經(jīng)營娛樂性活動;在企業(yè)落實整改中,嚴格把關(guān),逐條逐項整改過關(guān),確保飛行檢查威懾力。
飛行檢查中,檢查組重點檢查了經(jīng)營企業(yè)的企業(yè)主體、所營產(chǎn)品及人員資質(zhì)是否符合要求,質(zhì)量管理制度是否建立并嚴格有效執(zhí)行,購銷渠道是否規(guī)范、記錄是否真實完整等。從檢查情況看,大部份企業(yè)能夠按照法律法規(guī)要求組織經(jīng)營活動,但有部分經(jīng)營企業(yè)仍存在相關(guān)制度落實不到位等問題。對發(fā)現(xiàn)的問題列出清單,督促指導(dǎo)企業(yè)做好分析工作,逐一對標整改,現(xiàn)場能夠整改而且風險系數(shù)較小的就立即實施現(xiàn)場整改措施,對無法現(xiàn)場整改的則要求企業(yè)限期整改,向市局提交書面整改報告。此次現(xiàn)場檢查限期整改企業(yè)19家,3家企業(yè)自行注銷,2家企業(yè)自行停業(yè),并督促當?shù)刂鞴懿块T適時跟蹤檢查,整改落實到位。通過這次飛行檢查,有力地促進了全市醫(yī)療器械市場健康發(fā)展,保障人民群眾用上安全有效的醫(yī)療器械。(梅州市局供稿)
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