??? 美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品的校準過程存在問題,生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. 對其生產(chǎn)的耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)(國械注進20183540033,國械注進20183010507)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。????????????????
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????????????????????2023年3月14日