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史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司 報告，由于 生產(chǎn)廠家已經(jīng)意識到Chromophare F 528 和F 628 燈罩（生產(chǎn)日期位于2017 年9 月21 日至2018 年11 月13 日期間）上鋁蓋部分由于噴砂減少導(dǎo)致膠水沒有完全固化，此問題會導(dǎo)致燈罩上的組件有脫離的風(fēng)險，如果燈罩上的組件脫離，燈罩可能會從燈上脫落，對醫(yī)生和/或患者造成暫時或可逆的傷害等原因， BERCHTOLD GmbH&Co.KG 對其生產(chǎn)的 手術(shù)燈（注冊或備案號：國械注進(jìn)20172546123）主動召回。召回級別為 ?二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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