??? 四川順順然國際商貿(mào)有限公司報告，在國家藥品監(jiān)督管理局組織對韓士生科公司所生產(chǎn)的同種異體骨修復材料ExFuse?Bone?Graft(國械注進20193130564)的遠程非現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在一定問題，為確保產(chǎn)品安全性，現(xiàn)決定主動召回目前已在中國市場銷售的該產(chǎn)品。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2023年5月31日