[滬食藥監(jiān)械主召2018-247]
雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,涉及產(chǎn)品的傳送機(jī)械裝置(用于沿軸移動機(jī)器人)在運(yùn)行時產(chǎn)生磁場,可能干擾近距離佩戴心臟起搏器/植入式心臟除顫器的功能。雅培貿(mào)易(上海)有限公司對樣本處理器(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1403879號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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