各有關單位、個人:我局于2018年11月30日收到四川海思科制藥有限公司仿制藥一致性評價獎勵資金申請。該企業(yè)恩替卡韋膠囊于2018年11月14日獲批通過仿制藥質量和療效一致性評價,并收錄入《中國上市藥品目錄集》,符合《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)<2017年省級補助加強藥品審評審批體制改革能力項目專項資金獎勵方案的通知>》(川食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕45號)要求?,F(xiàn)對四川海思科制藥有限公司上述申請事項予以公示,公示期10個工作日。如有異議,請于規(guī)定時限內反饋我局,并提供相關證明材料。
聯(lián)系電話:028-86786021。
申請通過仿制藥質量和療效一致性評價獎勵資金品種目錄
序號
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品種名稱
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劑型規(guī)格
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申請人
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藥品批準文號
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1
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恩替卡韋膠囊
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膠囊劑
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四川海思科制藥有限公司
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國藥準字H20130031
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四川省藥品監(jiān)督管理局
2018年12月5日