??? 為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內對往年抽驗不符合規(guī)定較多,摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進行靶向性監(jiān)督抽驗。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,現(xiàn)對檢驗不合格的21批次中藥飲片予以公告。
一、對檢驗不合格中藥飲片,相關食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求被抽樣單位暫停銷售使用該不合格產品,并進行整改。
二、省局要求檢品來源單位所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產、銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告省局。
特此公告。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月8日
(公開屬性:主動公開)
附件
檢驗不合格藥品名單
序號
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藥品名稱
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標示生產企業(yè)名稱
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藥品規(guī)格
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生產批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗結果
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不合格項目
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檢驗機構名稱
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備注
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1
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地龍
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甘肅本草源農業(yè)科技有限公司
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中藥飲片
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20161006
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酒鋼醫(yī)院康健大藥房
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《中國藥典》2015年版一部
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不合格
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[性狀]
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蘭州市食品藥品檢驗所
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2
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海風藤
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湖北聚瑞中藥飲片有限責任公司
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中藥飲片
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140915
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峪泉鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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《中國藥典》2010年版一部
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不合格
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[鑒別]
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嘉峪關市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心
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3
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厚樸
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湖北聚瑞中藥飲片有限責任公司
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中藥飲片
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150115
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嘉峪關市文殊鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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《中國藥典》2010年版一部
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不合格
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[含量測定]
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嘉峪關市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心
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4
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土鱉蟲
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天馬(安徽)國藥科技有限公司
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中藥飲片
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161201
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嘉峪關市志發(fā)藥業(yè)有限公司
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《中國藥典》2015年版一部
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不合格
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[檢查]
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白銀市藥品檢驗檢測中心
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5
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蒼術
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安徽億源藥業(yè)股份有限公司
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中藥飲片
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160901
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中核四0四醫(yī)院
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《中國藥典》2015年版一部
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不合格
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[檢查]、[含量測定]
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白銀市藥品檢驗檢測中心
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6
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五味子
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甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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160902
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嘉峪關眾康藥業(yè)有限公司
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《中國藥典2015年版一部》
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不合格
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[性狀]
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平涼市藥品檢驗檢測中心
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/
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7
|
地龍
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安徽億源藥業(yè)股份有限公司
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中藥飲片
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160901
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甘肅天元藥業(yè)平涼分公司
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《中國藥典》2015年版一部
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不合格
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[性狀]
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蘭州市食品藥品檢驗所
|
*
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8
|
地龍
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寶雞市科興藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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150128
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華亭縣婦幼保健計劃生育服務中心
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《中國藥典》2015年版一部
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不合格
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[檢查](雜質、總灰分、酸不溶性灰分)
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蘭州市食品藥品檢驗所
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*
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9
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粉葛
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平涼市青松中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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17010201
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平涼市中醫(yī)骨傷醫(yī)院
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《中國藥典》2015年版一部
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不合格
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[含量測定]
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蘭州市食品藥品檢驗所
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/
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10
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粉葛
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甘肅皇甫謐制藥有限公司
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中藥飲片
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20151204
|
甘肅皇甫謐制藥有限公司
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《中國藥典》2015年版一部
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不合格
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[檢查](二氧化硫殘留量)
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蘭州市食品藥品檢驗所
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/
|
11
|
粉葛
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安徽億源藥業(yè)股份有限公司
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中藥飲片
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170201
|
甘肅天元藥業(yè)平涼分公司
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《中國藥典》2015年版一部
|
不合格
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[含量測定]
|
蘭州市食品藥品檢驗所
|
*
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12
|
粉葛
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陜西科興藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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201701008
|
華亭縣中醫(yī)醫(yī)院
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《中國藥典》2015年版一部
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不合格
|
[含量測定]
|
蘭州市食品藥品檢驗所
|
/
|
13
|
枳殼
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平涼市青松中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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15021101
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崇信縣赤城鄉(xiāng)赤城衛(wèi)生所
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《中國藥典》2010年版一部
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不合格
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[含量測定]
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武威市藥品檢驗檢測中心
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/
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14
|
枳殼
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平涼市鑄康中藥飲片有限責任公司
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中藥飲片
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20170301-2
|
平涼市人民醫(yī)院
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《中國藥典》2010年版一部
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不合格
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[含量測定]
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武威市藥品檢驗檢測中心
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/
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15
|
海藻
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蘭州旭康藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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140828
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臨潭縣羊永鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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《中國藥典》2010年版一部
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不合格
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[性狀]
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蘭州市食品藥品檢驗所
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/
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16
|
五加皮
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蘭州復興厚藥材有限責任公司
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中藥飲片
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20150503
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夏河縣德盛堂藥店
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《中國藥典》2010年版一部
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不合格
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[性狀]
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嘉峪關市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心
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/
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17
|
天冬
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甘肅隴脈藥材有限公司
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中藥飲片
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170101
|
蘭州大學第一醫(yī)院
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《中國藥典2015年版一部》
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不合格
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[性狀]
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武威市藥品檢驗檢測中心
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/
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18
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地骨皮
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甘肅隴西縣百寶藥業(yè)有限責任公司
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中藥飲片
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20160711
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蘭州百寶藥業(yè)有限責任公司
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《中國藥典2015年版一部》
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不合格
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[檢查](總灰分)
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平涼市藥品檢驗檢測中心
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19
|
枳殼
|
甘肅隴西縣百寶藥業(yè)有限責任公司
|
中藥飲片
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20170208
|
蘭州百寶藥業(yè)有限責任公司
|
《中國藥典2015年版一部》
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不合格
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[含量測定]
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武威市藥品檢驗檢測中心
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20
|
白頭翁
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河北祁新中藥顆粒飲片有限公司
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中藥飲片
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20170301
|
蘭州百寶藥業(yè)有限責任公司
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《中國藥典2015年版一部》
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不合格
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[性狀]
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平涼市藥品檢驗檢測中心
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/
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21
|
地骨皮
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安徽致鑫中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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150506
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景泰縣廣益堂大藥房
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《中國藥典》2010年版一部
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不合格
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[檢查](總灰分)
|
平涼市藥品檢驗檢測中心
|
*
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備注:標“*”的藥品為標示生產企業(yè)否認為該企業(yè)生產。