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甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告2018年第33期(總第483期)
發(fā)布時間:2018-04-17        信息來源:查看

??? 為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內對往年抽驗不符合規(guī)定較多,摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進行靶向性監(jiān)督抽驗。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,現(xiàn)對檢驗不合格的21批次中藥飲片予以公告。

一、對檢驗不合格中藥飲片,相關食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求被抽樣單位暫停銷售使用該不合格產品,并進行整改。

二、省局要求檢品來源單位所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產、銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告省局。

特此公告。

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年4月8日

(公開屬性:主動公開)


附件

檢驗不合格藥品名單

序號

藥品名稱

標示生產企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產批號

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構名稱

備注

1

地龍

甘肅本草源農業(yè)科技有限公司

中藥飲片

20161006

酒鋼醫(yī)院康健大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

蘭州市食品藥品檢驗所

/

2

海風藤

湖北聚瑞中藥飲片有限責任公司

中藥飲片

140915

峪泉鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

[鑒別]

嘉峪關市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心

/

3

厚樸

湖北聚瑞中藥飲片有限責任公司

中藥飲片

150115

嘉峪關市文殊鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

[含量測定]

嘉峪關市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心

/

4

土鱉蟲

天馬(安徽)國藥科技有限公司

中藥飲片

161201

嘉峪關市志發(fā)藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查]

白銀市藥品檢驗檢測中心

/

5

蒼術

安徽億源藥業(yè)股份有限公司

中藥飲片

160901

中核四0四醫(yī)院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查]、[含量測定]

白銀市藥品檢驗檢測中心

/

6

五味子

甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司

中藥飲片

160902

嘉峪關眾康藥業(yè)有限公司

《中國藥典2015年版一部》

不合格

[性狀]

平涼市藥品檢驗檢測中心

/

7

地龍

安徽億源藥業(yè)股份有限公司

中藥飲片

160901

甘肅天元藥業(yè)平涼分公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

蘭州市食品藥品檢驗所

*

8

地龍

寶雞市科興藥業(yè)有限公司

中藥飲片

150128

華亭縣婦幼保健計劃生育服務中心

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](雜質、總灰分、酸不溶性灰分)

蘭州市食品藥品檢驗所

*

9

粉葛

平涼市青松中藥飲片有限公司

中藥飲片

17010201

平涼市中醫(yī)骨傷醫(yī)院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定]

蘭州市食品藥品檢驗所

/

10

粉葛

甘肅皇甫謐制藥有限公司

中藥飲片

20151204

甘肅皇甫謐制藥有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](二氧化硫殘留量)

蘭州市食品藥品檢驗所

/

11

粉葛

安徽億源藥業(yè)股份有限公司

中藥飲片

170201

甘肅天元藥業(yè)平涼分公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定]

蘭州市食品藥品檢驗所

*

12

粉葛

陜西科興藥業(yè)有限公司

中藥飲片

201701008

華亭縣中醫(yī)醫(yī)院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定]

蘭州市食品藥品檢驗所

/

13

枳殼

平涼市青松中藥飲片有限公司

中藥飲片

15021101

崇信縣赤城鄉(xiāng)赤城衛(wèi)生所

《中國藥典》2010年版一部

不合格

[含量測定]

武威市藥品檢驗檢測中心

/

14

枳殼

平涼市鑄康中藥飲片有限責任公司

中藥飲片

20170301-2

平涼市人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

[含量測定]

武威市藥品檢驗檢測中心

/

15

海藻

蘭州旭康藥業(yè)有限公司

中藥飲片

140828

臨潭縣羊永鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

[性狀]

蘭州市食品藥品檢驗所

/

16

五加皮

蘭州復興厚藥材有限責任公司

中藥飲片

20150503

夏河縣德盛堂藥店

《中國藥典》2010年版一部

不合格

[性狀]

嘉峪關市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心

/

17

天冬

甘肅隴脈藥材有限公司

中藥飲片

170101

蘭州大學第一醫(yī)院

《中國藥典2015年版一部》

不合格

[性狀]

武威市藥品檢驗檢測中心

/

18

地骨皮

甘肅隴西縣百寶藥業(yè)有限責任公司

中藥飲片

20160711

蘭州百寶藥業(yè)有限責任公司

《中國藥典2015年版一部》

不合格

[檢查](總灰分)

平涼市藥品檢驗檢測中心

/

19

枳殼

甘肅隴西縣百寶藥業(yè)有限責任公司

中藥飲片

20170208

蘭州百寶藥業(yè)有限責任公司

《中國藥典2015年版一部》

不合格

[含量測定]

武威市藥品檢驗檢測中心

/

20

白頭翁

河北祁新中藥顆粒飲片有限公司

中藥飲片

20170301

蘭州百寶藥業(yè)有限責任公司

《中國藥典2015年版一部》

不合格

[性狀]

平涼市藥品檢驗檢測中心

/

21

地骨皮

安徽致鑫中藥飲片有限公司

中藥飲片

150506

景泰縣廣益堂大藥房

《中國藥典》2010年版一部

不合格

[檢查](總灰分)

平涼市藥品檢驗檢測中心

*

備注:標“*”的藥品為標示生產企業(yè)否認為該企業(yè)生產。



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