為切實解決藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下簡稱“兩品一械”)質(zhì)量安全領(lǐng)域損害群眾利益突出問題,高質(zhì)量推進全域創(chuàng)建食品藥品安全區(qū),按照全國統(tǒng)一部署,決定開展藥品安全專項整治行動?,F(xiàn)就有關(guān)事項通告如下:
?? 一、自本通告發(fā)布之日起,各級藥品監(jiān)管部門依法從嚴從重查處下列違法違規(guī)行為:
(一)藥品注冊造假,無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或者從非法渠道購進使用藥品,中藥飲片、中成藥生產(chǎn)過程中摻雜使假、非法添加、染色增重、虛假投料,違法違規(guī)購進使用藥品原輔料,編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄,通過“掛靠”“走票”、偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品,違法回收藥品或者從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)騙購套購國家管制藥品,網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品等行為。
(二)醫(yī)療器械注冊備案造假,無證生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械,經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械,編造醫(yī)療器械生產(chǎn)記錄、檢驗記錄,通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進銷售醫(yī)療器械,網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械等行為。
(三)化妝品注冊備案造假,無證生產(chǎn)化妝品,經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案化妝品,在化妝品生產(chǎn)過程中非法添加、使用禁用原料、超范圍或超限量使用限用原料,化妝品標簽明示暗示醫(yī)療作用,網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售化妝品等行為。
二、本次專項整治行動將于2022年12月31日截止。歡迎社會各界群眾、新聞媒體及“兩品一械”從業(yè)人員積極參與監(jiān)督,踴躍提供各類違法違規(guī)問題線索。我們將對舉報人信息嚴格保密,并及時組織核查。
監(jiān)督舉報電話:12315,0951-5612331(工作日8:30-12:00,14:30-18:00);
監(jiān)督舉報郵箱:寧夏藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——局長郵箱(網(wǎng)址:http://nxyjj.nx.gov.cn/hd/);
監(jiān)督舉報地址(來信來訪均可):銀川市興慶區(qū)文化東路28號自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局稽查局,郵政編碼:750004。
特此通告。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2022年3月31日