據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月20日消息,旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司對代理的血液凈化用回路(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字第2013第3453018號)主動(dòng)召回。
旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司報(bào)告稱,其自查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中文標(biāo)簽中產(chǎn)品注冊證編號及產(chǎn)品名稱有誤。本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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