????? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在軟件版本為ACUSON Sequoia系統(tǒng)存在當(dāng)使用2D手動描跡功能進(jìn)行測量時，計算的面積值是準(zhǔn)確的，但周長值有被高估的風(fēng)險的問題，生產(chǎn)商美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System（注冊證號：國械注進(jìn)20192060012）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2021年12月2日