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企業(yè)名稱(chēng)
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廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠
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生產(chǎn)地址
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廣東省廣州市白云區(qū)同和街云泰路6號(hào)、廣州市荔灣區(qū)荔灣路49號(hào)
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藥品生產(chǎn)
許可證編號(hào)
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粵20160001
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社會(huì)信用代碼
（組織機(jī)構(gòu)代碼）
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914401017955021269
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法定代表人
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李楚源
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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孫秀玲
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檢查單位
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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
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檢查日期
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2018年3月14-15日
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事由
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有因飛行檢查
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主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
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檢查組對(duì)對(duì)企業(yè)新市制造部的橡膠膏劑生產(chǎn)線(xiàn)，鼻用制劑、噴霧劑、洗劑生產(chǎn)線(xiàn)，同和制造部的乳膏劑（激素類(lèi)）生產(chǎn)線(xiàn)，荔灣制造部的乳膏劑（激素類(lèi)）生產(chǎn)線(xiàn)，新市原輔包材倉(cāng)庫(kù)、荔灣原輔包材倉(cāng)庫(kù)、新市檢測(cè)中心、荔灣檢測(cè)中心、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查；同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄資料等。共發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺項(xiàng)0項(xiàng)、一般缺陷6項(xiàng)，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。
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處理措施
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由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。
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發(fā)布日期
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2018年7月6日
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