????? 8月23日，2021年廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管年中工作視頻會(huì)議在南寧召開(kāi)，自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員，自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)黃琛在部署全自治區(qū)藥品監(jiān)管工作時(shí)要求，自治區(qū)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要堅(jiān)持以產(chǎn)業(yè)發(fā)展、人民需求為導(dǎo)向，繼續(xù)嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，統(tǒng)籌做好保安全、促發(fā)展、提能力等各項(xiàng)工作。
??一是扎實(shí)做好疫苗保質(zhì)量工作，全力服務(wù)疫情防控大局。持續(xù)抓緊抓細(xì)新冠病毒疫苗儲(chǔ)存、配送、接種等全過(guò)程監(jiān)管、全覆蓋檢查，密切跟蹤和解決好流通、使用中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，落實(shí)疫苗全過(guò)程電子追溯要求，確保疫苗來(lái)源清楚、流向清晰。
??二是科學(xué)有效防控安全風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定。不斷完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制，堅(jiān)決落實(shí)好今年各項(xiàng)藥品專項(xiàng)檢查、整治、抽檢工作方案，強(qiáng)化集采中選產(chǎn)品、疫苗、兒童及特殊化妝品、中藥飲片等重點(diǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)品種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，加大對(duì)新藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人的重點(diǎn)監(jiān)管力度，嚴(yán)厲查處藥品違法犯罪行為。
??三是持續(xù)深化改革創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。對(duì)表對(duì)標(biāo)先進(jìn)一流水平，不斷優(yōu)化工作機(jī)制流程，抓好藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革，不斷推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，推動(dòng)進(jìn)境藥材指定口岸、藥食同源品種中藥材進(jìn)口等工作，加快制修訂中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。繼續(xù)做好生物醫(yī)藥重大項(xiàng)目招商，打造更優(yōu)營(yíng)商環(huán)境，持續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”更加便政、便企、便民。
??四是全面加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，做到固本培元夯實(shí)基礎(chǔ)。進(jìn)一步完善組織運(yùn)行體系，鞏固藥品監(jiān)管基礎(chǔ)，扎實(shí)推進(jìn)檢查員隊(duì)伍建設(shè)，嚴(yán)格落實(shí)藥品監(jiān)管事權(quán)，推進(jìn)藥品監(jiān)管職能、機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備等方面標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，切實(shí)保障基層藥品安全。繼續(xù)推進(jìn)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加強(qiáng)“兩品一械”檢驗(yàn)?zāi)芰U(kuò)項(xiàng)，加快推進(jìn)審評(píng)審批、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。
??五是進(jìn)一步增強(qiáng)系統(tǒng)觀念，織密筑牢藥品安全“防護(hù)網(wǎng)”。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)交流和信息共享，健全自治區(qū)、市、縣三級(jí)藥品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，及時(shí)總結(jié)一線經(jīng)驗(yàn)，不斷創(chuàng)新科學(xué)監(jiān)管方式、規(guī)范執(zhí)法行為、完善監(jiān)管制度，用信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，探索智慧監(jiān)管新方法，及時(shí)預(yù)判可能存在的系統(tǒng)性、區(qū)域性和次生性風(fēng)險(xiǎn)。
??據(jù)介紹，上半年，廣西壯族自治區(qū)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)堅(jiān)守質(zhì)量安全底線，助推高質(zhì)量發(fā)展高線，藥品安全總體狀況有序可控、穩(wěn)中向好，未發(fā)生重大藥品安全事件。
