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安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布最新一期藥品質(zhì)量公告 銅陵多批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
發(fā)布時(shí)間:2018-05-17        信息來(lái)源:查看

2018年5月14日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《安徽省藥品質(zhì)量公告(2018年第3期,總第49期)》,18個(gè)品種21批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


根據(jù)安徽省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,安徽省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。本期經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn),共18個(gè)品種21批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括【性狀】、【檢查】水分、可見(jiàn)異物、溶出度、酸不溶性灰分、有關(guān)物質(zhì)、裝量差異、【浸出物】及【含量測(cè)定】。

公告指出,對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在依法進(jìn)行查處。

安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品名稱(chēng)

批號(hào)

規(guī)格

檢驗(yàn)依據(jù)

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目

被抽樣單位

標(biāo)示生產(chǎn)單位

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

檢驗(yàn)?zāi)康?

備注

氨甲環(huán)酸注射液

1707191

10ml:1g

《中國(guó)藥典》2015年版二部

【檢查】可見(jiàn)異物

銅陵市博愛(ài)醫(yī)院

福州海王福藥制藥有限公司

銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


對(duì)乙酰氨基酚片

20150802


《中國(guó)藥典》2010年版二部

【檢查】溶出度

五河縣惠民大藥房

長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司

蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


咳特靈膠囊

20170311

每粒含小葉榕干浸膏360毫克,馬來(lái)酸氯苯那敏1.4毫克

《中國(guó)藥典》2015年版一部

【性狀】、【檢查】水分

馬鞍山市寶芝林大藥房連鎖有限公司和縣一店

江西恒康藥業(yè)有限公司

馬鞍山市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié)


利巴韋林注射液

1610081A3

1ml:100mg

《中國(guó)藥典》2015年版二部

【檢查】可見(jiàn)異物

安徽省普濟(jì)圩農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院

鄭州卓峰制藥有限公司

銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


利巴韋林注射液

170501

1ml:100mg

《中國(guó)藥典》2015年版二部

【檢查】可見(jiàn)異物

銅陵市義安區(qū)鐘鳴鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

成都平原藥業(yè)有限公司

銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


利巴韋林注射液

16121601A

1ml:100mg

《中國(guó)藥典》2015年版二部

【檢查】可見(jiàn)異物

銅陵市博愛(ài)醫(yī)院

貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司

銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


維生素C注射液

1706230131

5ml:1g

《中國(guó)藥典》2015年版二部

【檢查】可見(jiàn)異物

安徽豐原銅陵醫(yī)藥有限公司

上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


維生素C注射液

1708071

5ml:1.0g

《中國(guó)藥典》2015年版二部

【檢查】可見(jiàn)異物

安徽豐原銅陵醫(yī)藥有限公司

江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司

銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


午時(shí)茶顆粒

20160909

每袋裝6克

《中國(guó)藥典》2015年版一部

【檢查】裝量差異

樅陽(yáng)縣惠和醫(yī)院

武漢金聯(lián)藥業(yè)有限公司

銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


復(fù)合維生素B片

20160507


衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第1冊(cè)

【含量測(cè)定】

安徽百信醫(yī)藥有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院

基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)抽驗(yàn)


依達(dá)拉奉注射液

K1607202

20ml:30mg

《中國(guó)藥典》2015年版二部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH0205013

【檢查】可見(jiàn)異物

安徽新邦醫(yī)療科技有限公司

華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司

安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院

基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)抽驗(yàn)


注射用鹽酸納洛酮

161101

2.0mg

《中國(guó)藥典》2015年版二部

【檢查】有關(guān)物質(zhì)

安徽康寶藥業(yè)有限公司

成都天臺(tái)山制藥有限公司

安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院

基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)抽驗(yàn)

留樣監(jiān)督抽驗(yàn)合格

薄荷

161201


《中國(guó)藥典》2015年版一部

【 含量測(cè)定】

蚌埠市物美大藥房連鎖有限公司禹會(huì)店

安徽七方中藥飲片有限公司

蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


葛根

1706085


《中國(guó)藥典》2015年版一部

【性狀】、【浸出物】、【 含量測(cè)定】

蚌埠市中醫(yī)院

安徽捷眾生物化學(xué)有限公司

蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


紅花

150426


《中國(guó)藥典》2010年版一部

【檢查】酸不溶性灰分

淮北醫(yī)藥大廈有限公司醫(yī)藥大廈四部

安徽孟氏中藥飲片有限公司

淮北市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


厚樸

140526


《中國(guó)藥典》2010年版一部

【 含量測(cè)定】

淮北市敬賢堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司第七店

安徽孟氏中藥飲片有限公司

淮北市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


姜厚樸

160327


《中國(guó)藥典》2015年版一部

【 含量測(cè)定】

淮北市敬賢堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司五十九店

湖北道地藥材科技有限公司

淮北市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


黃芪

A160401


《中國(guó)藥典》2015年版一部

【檢查】水分

青陽(yáng)縣康平大藥房三店

湖北金貴中藥飲片有限公司

池州市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié)


姜半夏

170301


《中國(guó)藥典》2015年版一部

【檢查】水分

五河縣中興中西藥門(mén)市部

亳州市圣海中藥飲片有限公司

蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


山萸肉

20170401


《中國(guó)藥典》2015年版一部

【檢查】水分

池州市百草堂大藥房有限責(zé)任公司

安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司

池州市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)


薏苡仁

170301


《中國(guó)藥典》2015年版一部

【浸出物】

蚌埠市第四人民醫(yī)院

安徽致良中藥飲片有限公司

蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心

監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)





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