據(jù)反映，心內(nèi)科的強(qiáng)心藥西地蘭因?yàn)樵蠞q價(jià)，制劑缺貨了很長(zhǎng)時(shí)間，后來(lái)價(jià)格上調(diào)后供貨穩(wěn)定。此外，最近的甲硝唑栓、吲哚美辛栓等藥供貨則不穩(wěn)定
原材料漲價(jià)、短缺，這些藥告急?
近日，據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)報(bào)道：原料藥價(jià)格暴漲、短缺導(dǎo)致的問(wèn)題，正逐漸影響到醫(yī)療終端和患者使用。
上海一家醫(yī)院內(nèi)部人士對(duì)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)表示，醫(yī)院平時(shí)遇到臨床常用低價(jià)藥缺貨的現(xiàn)象次數(shù)不少，有時(shí)有的藥品買(mǎi)不到，是因?yàn)閺S里寧愿囤積不發(fā)貨而在等待調(diào)價(jià)。據(jù)反映，心內(nèi)科的強(qiáng)心藥西地蘭因?yàn)樵蠞q價(jià)，制劑缺貨了很長(zhǎng)時(shí)間，后來(lái)價(jià)格上調(diào)后供貨穩(wěn)定。此外，最近的甲硝唑栓、吲哚美辛栓等藥供貨則不穩(wěn)定。?
其中，以西地蘭為例，此產(chǎn)品用于急性和慢性心力衰竭、心房顫動(dòng)和陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，一般是急診科的常備搶救藥。此前丁香園有消息稱：原來(lái)四毛多一支的西地蘭，漲到了96元，漲幅近240倍，在2012年，西地蘭注射液就已遭遇過(guò)短缺。
一般來(lái)說(shuō)，這類(lèi)藥物在臨床上出現(xiàn)斷貨（不再生產(chǎn)）的情況之后，再次開(kāi)工的價(jià)格就會(huì)出現(xiàn)較大提高，這也契合了經(jīng)濟(jì)參考報(bào)報(bào)道的“制劑缺貨很久，價(jià)格上調(diào)后供貨穩(wěn)定”的情況。?
近些年來(lái)，類(lèi)似的“藥荒”時(shí)有發(fā)生：2011年，心臟手術(shù)用藥“魚(yú)精蛋白”出現(xiàn)全國(guó)性緊缺；2013年，治療甲亢的“他巴唑”斷貨；2015年，心外科用藥“地高辛片”、“放線菌素D”全國(guó)斷供……
原料藥漲價(jià)、短缺后，發(fā)生斷貨式漲價(jià)成了很多類(lèi)似藥物的發(fā)展軌跡：日前，江蘇新聞走訪南京各大藥店，發(fā)現(xiàn)確實(shí)很難買(mǎi)到"硝酸甘油片"。即使是在一些網(wǎng)上藥店，硝酸甘油價(jià)格普遍上漲到30元到40元不等，足足漲了10倍。
據(jù)山東信誼制藥有限公司表示，硝酸甘油缺貨主要原因是原材料嚴(yán)重短缺。工作人員透露：漲價(jià)是肯定的。原來(lái)的供貨廠家因?yàn)榄h(huán)保問(wèn)題停了，停了以后找新的廠家，剛剛到貨，現(xiàn)在正在做。
原料藥壟斷，價(jià)格暴漲
根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)，我國(guó)成品藥有約1500種原料藥，但其生產(chǎn)掌握在少數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)手中，其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有3家企業(yè)可以生產(chǎn)。?
在客觀因素上，隨著環(huán)保監(jiān)管的日趨嚴(yán)格，原料藥生產(chǎn)企業(yè)需要縮小生產(chǎn)規(guī)模，或者優(yōu)化工藝，這無(wú)形中會(huì)增加成本，導(dǎo)致原料藥價(jià)格上漲。
但討論更多的是人為操縱，廠家濫用市場(chǎng)支配地位，通過(guò)壟斷，抬高價(jià)格的行為似乎已成為醫(yī)藥圈中公開(kāi)的秘密。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局也曾對(duì)此類(lèi)行為作出處罰：此前，湖南和河南各有一藥企在撲爾敏市場(chǎng)具有市場(chǎng)支配地位，涉嫌壟斷，市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)其依法作出行政處罰，責(zé)令兩家涉案企業(yè)停止違法行為；對(duì)該湖南藥企沒(méi)收違法所得239.47萬(wàn)元，處以上一年度銷(xiāo)售額8%的罰款計(jì)847.94萬(wàn)元；對(duì)該河南藥企處以上一年度銷(xiāo)售額4%的罰款計(jì)155.73萬(wàn)元。對(duì)兩家涉案企業(yè)罰沒(méi)共計(jì)1243.14萬(wàn)元。
但曾有業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)：只罰款上一年度銷(xiāo)售額的4%和8%，罰款遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于收益，實(shí)際上震懾作用有限。
除此之外，此前央視財(cái)經(jīng)頻道《經(jīng)濟(jì)信息聯(lián)播》欄目播出的《失控的原料藥》，也提到了一種包銷(xiāo)的方式，推動(dòng)了原材料價(jià)格上漲。有藥企采購(gòu)負(fù)責(zé)人在節(jié)目中表示，據(jù)統(tǒng)計(jì)，近期大概有十多種主要的原料藥都被包銷(xiāo)了，價(jià)格上漲兩三倍，多的到十倍以上的漲幅。?
備案制，緩解原料藥壟斷
此前，我國(guó)原料藥生產(chǎn)實(shí)行的是審批制，批文減少，審批難，導(dǎo)致很多原料藥奇貨可居。
現(xiàn)在這一情形有所改變，2017年10月8日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，意見(jiàn)第12條指出，實(shí)行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。原料藥、藥用輔料和包裝材料在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批，不再發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號(hào)。
2017年11月，相關(guān)部門(mén)發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》，被業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)為標(biāo)志著原料藥監(jiān)管從審批制向備案制的過(guò)渡，如果原料藥不再單獨(dú)發(fā)布批文，原料藥壟斷的情況就會(huì)有所緩解。
此外，為了解決原料藥壟斷帶來(lái)的短缺問(wèn)題， 1月28日，國(guó)家工信部、衛(wèi)健委、發(fā)改委、藥監(jiān)局四部門(mén)正式發(fā)布《關(guān)于公布第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單的通知》，來(lái)保障短缺藥的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。
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