為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效。上海市藥品監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督抽檢工作中，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為延吉可喜安醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的溫?zé)犭娢恢委焹x經(jīng)檢驗(yàn)不符合要求，企業(yè)已依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》等有關(guān)法規(guī)，對(duì)抽檢不合格的同批次產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
特此公告。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
