??? 按照《藥品管理法》及國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定,山西普德藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
??? 特此通告。
??? 附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2022年第4號(hào))
山西省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月20日
(主動(dòng)公開(kāi))
附件
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
(2022年第4號(hào))
序號(hào)
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企業(yè)名稱
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地 址
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檢查范圍
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檢查日期
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檢查機(jī)關(guān)
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1
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山西普德藥業(yè)有限公司
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山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
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片劑(103車間:05線)
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2022年5月20日-23日
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山西省
藥品監(jiān)督
管理局
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2
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國(guó)藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司
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山西省太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥園19號(hào)
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貼劑(透皮貼劑)(貼劑車間:透皮貼劑生產(chǎn)線)
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2022年5月20日-23日
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山西省
藥品監(jiān)督
管理局
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3
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山西振東制藥股份有限公司
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山西省長(zhǎng)治市上黨區(qū)光明南路振東科技園
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小容量注射劑(小容量注射劑1車間:小容量注射劑生產(chǎn)線,非最終滅菌)、中藥提?。ㄖ兴幪崛?車間:提取生產(chǎn)線)、片劑(固體制劑1車間:三區(qū)片劑生產(chǎn)線)
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2022年5月27日-31日
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山西省
藥品監(jiān)督
管理局
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