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山西省藥品監(jiān)督管理局 藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告
發(fā)布時(shí)間:2022-06-21        信息來(lái)源:查看

??? 按照《藥品管理法》及國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定,山西普德藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

??? 特此通告。


??? 附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2022年第4號(hào))



山西省藥品監(jiān)督管理局

2022年6月20日

(主動(dòng)公開(kāi))


附件

藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄

(2022年第4號(hào))

序號(hào)

企業(yè)名稱

地 址

檢查范圍

檢查日期

檢查機(jī)關(guān)

1

山西普德藥業(yè)有限公司

山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)

片劑(103車間:05線)

2022年5月20日-23日

山西省

藥品監(jiān)督

管理局

2

國(guó)藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司

山西省太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥園19號(hào)

貼劑(透皮貼劑)(貼劑車間:透皮貼劑生產(chǎn)線)

2022年5月20日-23日

山西省

藥品監(jiān)督

管理局

3

山西振東制藥股份有限公司

山西省長(zhǎng)治市上黨區(qū)光明南路振東科技園

小容量注射劑(小容量注射劑1車間:小容量注射劑生產(chǎn)線,非最終滅菌)、中藥提?。ㄖ兴幪崛?車間:提取生產(chǎn)線)、片劑(固體制劑1車間:三區(qū)片劑生產(chǎn)線)

2022年5月27日-31日

山西省

藥品監(jiān)督

管理局

?



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