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2019年1月24日,國家藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布召回信息稱,雅培貿易(上海)有限公司報告,由于涉及產品可能存在鉀離子的檢測結果不準確的問題,生產商Abbott Point of Care Inc.對血氣生化八項測試卡片(干式電化學法)i-STAT CG8+ Cartridge(注冊證編號:國械注進20182401622)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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