為進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平,規(guī)范醫(yī)保用藥管理,國(guó)家醫(yī)保局4月17日發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱“方案”),對(duì)2019年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)(含工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn))藥品目錄(以下簡(jiǎn)稱藥品目錄)進(jìn)行調(diào)整。
本次藥品目錄調(diào)整內(nèi)容涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面,具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。以國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ),不接受企業(yè)申報(bào)或推薦,不收取評(píng)審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。
“方案”明確,調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品。優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類,組織專家按類別評(píng)審。對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價(jià)格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的,可以通過常規(guī)方式納入目錄;價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?;鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入(獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn))。
中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,國(guó)家層面調(diào)整的對(duì)象僅限按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。
藥品目錄內(nèi)原有的藥品,如已被國(guó)家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的,應(yīng)予調(diào)出;經(jīng)專家評(píng)審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的,按程序調(diào)出。
此外,同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法,規(guī)范藥品名稱劑型,適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。在甲乙類別調(diào)整過程中,優(yōu)先考慮基本藥物。
國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、評(píng)審、發(fā)布常規(guī)準(zhǔn)入目錄、談判、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄5個(gè)階段。國(guó)家醫(yī)保局直屬機(jī)關(guān)紀(jì)委成立監(jiān)督組,安排專人全程參與目錄調(diào)整工作。工作方案、工作程序廣泛征求相關(guān)部門、全社會(huì)意見建議。