為保障轄區(qū)內(nèi)群眾用械安全，為保障轄區(qū)內(nèi)群眾用械安全，南潯區(qū)局充分發(fā)揮基層監(jiān)管力量，強化醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范器械市場秩序。2018年累計檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)521家次，醫(yī)療機構(gòu)545家次，共計出動執(zhí)法人員3000余人次
一、勤督查，消除監(jiān)管“痛點”。該局結(jié)合上年度的醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量信用等級評定和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定結(jié)果，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械使用經(jīng)營單位采用分類監(jiān)管方式。同時將三類醫(yī)療器械尤其是無菌、植入性醫(yī)療器械和角膜接觸鏡列為高風險產(chǎn)品進行重點監(jiān)管，增加監(jiān)督檢查的頻次，建立健全長效監(jiān)管機制，實行常態(tài)化監(jiān)管。同時重點關注轄區(qū)內(nèi)使用范圍廣、風險較高、群眾關注度大、出現(xiàn)過質(zhì)量問題或舉報投訴的產(chǎn)品，確保公眾用械的安全有效。
二、嚴查處，清除管理“病灶”。該局始終保持打擊醫(yī)療器械違法行為的高壓態(tài)勢，充分運用各項執(zhí)法手段，強化器械抽檢，對一次性使用無菌注射器、軟性角膜接觸鏡等高風險醫(yī)療器械進行重點抽檢，2018年共抽樣13個批次。并依托網(wǎng)格化監(jiān)管模式，排查質(zhì)量風險和安全隱患，加強與公安、衛(wèi)計等部門的橫向聯(lián)動，提升執(zhí)法辦案水平。2018年該局查處醫(yī)療器械案件8起，罰沒款15.55萬元，有力打擊了各類器械違法犯罪行為，同時將個案查處與行業(yè)規(guī)范緊密結(jié)合起來，通過加大以點帶面的查處力度，有效規(guī)范器械市場秩序。
三、重宣傳，補齊共治“短板”。該局以“3·15消費者權(quán)益保護日”、“全國安全用藥月”為契機，多形式多渠道開展宣傳活動。積極開展器械法規(guī)講座、現(xiàn)場宣傳咨詢等各類活動，提高公眾用械安全意識和自我保護能力，提升轄區(qū)用械安全保障和宣傳服務水平，逐步推進安全用械文化建設。同時積極培育第三類醫(yī)療器械經(jīng)營示范企業(yè)工作，目前已成功創(chuàng)建全區(qū)首批經(jīng)營示范企業(yè)3家，充分發(fā)揮典型示范效果，以點帶面，落實器械安全責任，規(guī)范器械經(jīng)營行為，推進轄區(qū)器械經(jīng)營行業(yè)管理升級和健康發(fā)展。
局充分發(fā)揮基層監(jiān)管力量，強化醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范器械市場秩序。2018年累計檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)521家次，醫(yī)療機構(gòu)545家次，共計出動執(zhí)法人員3000余人次
一、勤督查，消除監(jiān)管“痛點”。該局結(jié)合上年度的醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量信用等級評定和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定結(jié)果，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械使用經(jīng)營單位采用分類監(jiān)管方式。同時將三類醫(yī)療器械尤其是無菌、植入性醫(yī)療器械和角膜接觸鏡列為高風險產(chǎn)品進行重點監(jiān)管，增加監(jiān)督檢查的頻次，建立健全長效監(jiān)管機制，實行常態(tài)化監(jiān)管。同時重點關注轄區(qū)內(nèi)使用范圍廣、風險較高、群眾關注度大、出現(xiàn)過質(zhì)量問題或舉報投訴的產(chǎn)品，確保公眾用械的安全有效。
二、嚴查處，清除管理“病灶”。該局始終保持打擊醫(yī)療器械違法行為的高壓態(tài)勢，充分運用各項執(zhí)法手段，強化器械抽檢，對一次性使用無菌注射器、軟性角膜接觸鏡等高風險醫(yī)療器械進行重點抽檢，2018年共抽樣13個批次。并依托網(wǎng)格化監(jiān)管模式，排查質(zhì)量風險和安全隱患，加強與公安、衛(wèi)計等部門的橫向聯(lián)動，提升執(zhí)法辦案水平。2018年該局查處醫(yī)療器械案件8起，罰沒款15.55萬元，有力打擊了各類器械違法犯罪行為，同時將個案查處與行業(yè)規(guī)范緊密結(jié)合起來，通過加大以點帶面的查處力度，有效規(guī)范器械市場秩序。
三、重宣傳，補齊共治“短板”。該局以“3·15消費者權(quán)益保護日”、“全國安全用藥月”為契機，多形式多渠道開展宣傳活動。積極開展器械法規(guī)講座、現(xiàn)場宣傳咨詢等各類活動，提高公眾用械安全意識和自我保護能力，提升轄區(qū)用械安全保障和宣傳服務水平，逐步推進安全用械文化建設。同時積極培育第三類醫(yī)療器械經(jīng)營示范企業(yè)工作，目前已成功創(chuàng)建全區(qū)首批經(jīng)營示范企業(yè)3家，充分發(fā)揮典型示范效果，以點帶面，落實器械安全責任，規(guī)范器械經(jīng)營行為，推進轄區(qū)器械經(jīng)營行業(yè)管理升級和健康發(fā)展。