各有關(guān)單位：
??? 為做好2023年國家藥典委員會藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂課題研究工作，經(jīng)公開征集立項建議、專業(yè)委員會審議及委內(nèi)協(xié)調(diào)等程序，擬定了2023年度擬立項課題?，F(xiàn)公開征集課題承擔(dān)單位。
擬立項課題目錄見附件1，有意向承擔(dān)藥典委課題的單位可按要求填寫《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂研究課題申報書》（見附件2）。我委收到申報書后，將組織專業(yè)委員會對課題研究技術(shù)內(nèi)容和經(jīng)費概算額度進(jìn)行審議，確定承擔(dān)單位，并根據(jù)批復(fù)經(jīng)費規(guī)模調(diào)整立項課題目錄。具體要求如下：
一、承擔(dān)單位條件
品種課題的承擔(dān)單位指起草單位和復(fù)核單位，通用技術(shù)要求課題的承擔(dān)單位主要指牽頭單位。上述承擔(dān)單位應(yīng)具有獨立法人或簽約主體資格，能夠提供開展研究的必要條件，對課題申報材料真實性負(fù)責(zé)，能夠承擔(dān)課題管理和經(jīng)費管理責(zé)任。
鼓勵藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）、檢驗機(jī)構(gòu)以及有關(guān)教育科研機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體等承擔(dān)或參與標(biāo)準(zhǔn)研究工作。
品種課題的起草單位應(yīng)具備熟悉該品種國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)情況和質(zhì)量控制發(fā)展趨勢，熟悉該品種生產(chǎn)和使用情況，了解標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)前存在問題和解決方法的技術(shù)人員。
通用技術(shù)要求課題的牽頭單位應(yīng)具備相關(guān)的科研和技術(shù)能力，在行業(yè)內(nèi)具有代表性和較高的權(quán)威性；具有熟悉國內(nèi)外有關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)發(fā)展趨勢，了解當(dāng)前存在的問題和解決方法的專業(yè)技術(shù)人員。
二、申報書的填寫與報送
申報書一式四份，A4紙雙面打印，按要求加蓋單位公章，并郵寄至藥典委，同時將申報書電子版發(fā)送至聯(lián)系人郵箱。申報書接收日期為此通知發(fā)布起20日內(nèi)。
郵寄地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓（郵編：100061）
收件人：國家藥典委員會×××處（請按附件2中擬承擔(dān)課題相應(yīng)負(fù)責(zé)處室填寫）
聯(lián)系人及聯(lián)系電話：
中藥處
聯(lián) 系 人：趙宇新
聯(lián)系電話：010－67079523
電子郵箱：zy@chp.org.cn
化學(xué)藥品處
聯(lián) 系 人：王志軍
聯(lián)系電話：010－67079559
電子郵箱：hybztg@chp.org.cn
生物制品處
聯(lián) 系 人：趙 雄
聯(lián)系電話：010－67079598
電子郵箱：zhaoxiong@chp.org.cn
通則輔料包材處
聯(lián) 系 人：朱 冉
聯(lián)系電話：010－67079581
電子郵箱：chp4@chp.org.cn
國家藥典委員會
2022年12月30日