??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2022年甘肅省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢計(jì)劃的通知》（甘藥監(jiān)發(fā)〔2022〕21號(hào)）要求，省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用無菌注射器（帶針）、氣管插管、一次性使用靜脈留置針、醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等32個(gè)品種的產(chǎn)品650批次進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將2022年第二批抽檢結(jié)果公告如下：
一、帶針可吸收性外科縫合線（可吸收性外科縫線、絲線編織非吸收性縫線）3批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、可控式吸痰管(含一次性使用吸痰管、包）7批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
三、檢測試劑盒（含尿素檢測試劑盒、總膽紅素檢測試劑盒（含TBIL））14批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
四、氣管插管（含一次性使用）2批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
五、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙2批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
六、軟性親水接觸鏡1批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
七、天然膠乳橡膠避孕套4批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
八、橡膠外科手套（含一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用橡膠檢查手套）9批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
九、一次性使用鼻氧管（含頭掛式、鼻架式、一次性使用吸氧管）3批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
十、一次性使用導(dǎo)尿管（含無菌）3批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
十一、一次性使用肝素帽1批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
十二、一次性使用靜脈留置針8批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
十三、醫(yī)用外科口罩（含一次性使用醫(yī)用、醫(yī)用防護(hù)）50批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
十四、一次性使用無菌注射器（含帶針、輸液器、靜脈輸液針）11批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
十五、一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器3批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
十六、一次性使用人體靜脈血樣采集容器(含一次性使用真空采血管)4批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
十七、醫(yī)用防護(hù)服（含一次性、套件）9批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
十八、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備（氧氣）（含醫(yī)用分子篩中心制氧系統(tǒng)）8批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
十九、醫(yī)用脫脂紗布疊片1批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二十、隱形眼鏡護(hù)理液（含多功能）4批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
特此公告。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年2月16日
?