中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月16日,廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布召回信息稱(chēng),百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,由于軟件缺陷等原因,百勝股份有限公司ESAOTE S.p.A.對(duì)其生產(chǎn)的超聲診斷系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143235987、國(guó)械注進(jìn)20163231992、國(guó)械注進(jìn)20143235986、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3231194號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3231638號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3231195號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3233183號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3231245號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3232569號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3230734號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3230808號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232318號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3231487號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表