???? 為確保膏方產品質量安全,近日,無錫市市場監(jiān)管局聯(lián)合江陰市市場監(jiān)管局、宜興市市場監(jiān)管局、無錫市藥檢中心開展2022年膏方用中藥飲片專項監(jiān)督抽檢,抽檢中藥飲片26批次。
???? 一是調查摸排,摸排確定抽檢對象。執(zhí)法人員調查梳理出轄區(qū)內所有開展膏方配制業(yè)務的單位,從中選取7家開展膏方配制業(yè)務的公辦及民辦醫(yī)療機構和藥店進行監(jiān)督抽檢,包括無錫市中醫(yī)醫(yī)院。
???? 二是問題導向,篩選重點抽檢品種。匯總分析各渠道中藥飲片質量安全抽檢信息,充分挖掘潛在風險品種,針對性做好重點品種、重點檢測項目抽檢方案。此次抽檢的重點品種有麻黃、山藥、麥冬、黃連、黃芩、土鱉蟲、地龍等。
???? 三是協(xié)同配合,抽檢監(jiān)管雙管齊下。市區(qū)兩級市場監(jiān)管局聯(lián)動開展抽檢。執(zhí)法人員根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》等相關規(guī)定,突出重點,檢查藥品的儲存條件是否達標、養(yǎng)護措施是否到位,有無蟲蛀、霉變、走油、變質的中藥飲片。
???? 下一步,對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的藥品,屬地市場監(jiān)管部門將要求相關單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改,確保對抽檢不符合規(guī)定藥品核查處置實現(xiàn)閉環(huán)管理。