全國(guó)政協(xié)委員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅今天在接受記者采訪時(shí)表示，對(duì)疫苗的監(jiān)管是藥監(jiān)部門(mén)日常監(jiān)管“重點(diǎn)中的重點(diǎn)”，正在制定中的疫苗管理法更加明確了各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管和相應(yīng)職責(zé)。她強(qiáng)調(diào)，綜合來(lái)看，我國(guó)的疫苗是安全的，對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗應(yīng)該有信心。
??2018年，疫苗安全成為全民關(guān)注的焦點(diǎn)。政府工作報(bào)告也指出，藥品疫苗攸關(guān)生命安全，必須強(qiáng)化全程監(jiān)管，對(duì)違法者要嚴(yán)懲不貸，對(duì)失職瀆職者要嚴(yán)肅查辦，堅(jiān)決守住人民群眾生命健康的防線。
??“藥品全程監(jiān)管應(yīng)該意味著從研制、生產(chǎn)、流通到使用全環(huán)節(jié)的監(jiān)管。”焦紅表示，包括疫苗在內(nèi)的藥品監(jiān)管需要企業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任，監(jiān)管部門(mén)按照各自職責(zé)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，還需要完善法律法規(guī)。據(jù)介紹，疫苗管理法、藥品管理法等草案已納入2019年全國(guó)人大立法任務(wù)。
??焦紅強(qiáng)調(diào)，對(duì)于疫苗的監(jiān)管應(yīng)該，也將會(huì)比一般的藥品更為嚴(yán)格。藥監(jiān)部門(mén)也將會(huì)在完善全程監(jiān)管的同時(shí)，嚴(yán)厲處罰、嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)?！皩?duì)違法企業(yè)的處罰會(huì)更加嚴(yán)厲，對(duì)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的失職、瀆職行為，處罰也會(huì)更加嚴(yán)明。 ”
??目前，我國(guó)對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管實(shí)行分級(jí)管理，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí)，藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的監(jiān)管由市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一承擔(dān)。焦紅強(qiáng)調(diào)，國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)管重點(diǎn)是藥品進(jìn)口、研制等環(huán)節(jié)，各省藥監(jiān)局的工作重點(diǎn)在于對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，市縣層面主要是監(jiān)管藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)，藥監(jiān)部門(mén)將在更加明晰監(jiān)管事權(quán)的情況下，努力達(dá)到有效監(jiān)管。
??焦紅還表示，疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品都是藥品監(jiān)管部門(mén)的重點(diǎn)工作內(nèi)容?！皩?duì)疫苗的監(jiān)管，在日常工作里面就納入重點(diǎn)中的重點(diǎn)?！彼嘎叮谥贫ㄖ械囊呙绻芾矸ǜ用鞔_了疫苗監(jiān)管的各個(gè)環(huán)節(jié)及相應(yīng)職責(zé)。
??“中國(guó)的疫苗整體上應(yīng)該說(shuō)是安全的，而且我們對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗應(yīng)該有信心?！彼硎?，應(yīng)該看到國(guó)產(chǎn)疫苗多年來(lái)在傳染病防控上作出了重要貢獻(xiàn)，包括人口期望壽命的提高，背后都有國(guó)產(chǎn)疫苗的幫助。