北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能存在除顫電擊后出現(xiàn)鎖定狀態(tài)的問(wèn)題,Physio-Control,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3212890號(hào)(更))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的名稱、注冊(cè)證或備案憑證編碼、型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2019年4月17日
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