日本奧林巴斯公司一份內(nèi)部報(bào)告顯示，這家光學(xué)設(shè)備企業(yè)指示員工“瞞報(bào)”外銷醫(yī)療器械缺陷。
奧林巴斯委托一名獨(dú)立執(zhí)業(yè)律師撰寫(xiě)這份報(bào)告。國(guó)際調(diào)查記者聯(lián)盟和日本多家媒體23日援引報(bào)告報(bào)道，企業(yè)“錯(cuò)誤地建議”員工，如果所生產(chǎn)醫(yī)療器械不在日本國(guó)內(nèi)市場(chǎng)出售，則無(wú)需出具缺陷報(bào)告。
奧林巴斯2010年至2017年間向日本政府隱瞞853起出口醫(yī)療器械缺陷事件，其中300起關(guān)聯(lián)這家企業(yè)生產(chǎn)的“TJF—Q180V”型十二指腸內(nèi)窺鏡。這一型號(hào)的器械在歐洲和美國(guó)投入使用，導(dǎo)致190多名患者出現(xiàn)耐藥菌感染。
日本醫(yī)療器械安全法規(guī)定，企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械一旦出現(xiàn)有害患者健康的“不良事件”，必須向厚生勞動(dòng)省報(bào)告；如果某一器械在日本上市，即便缺陷出現(xiàn)在海外，也必須上報(bào)。
報(bào)告寫(xiě)道，一名分管缺陷報(bào)告的政府官員說(shuō)，奧林巴斯內(nèi)部有鼓勵(lì)員工“隱瞞錯(cuò)誤”的風(fēng)氣。另一名官員說(shuō)，奧林巴斯對(duì)報(bào)告事宜“沒(méi)有積極態(tài)度”。
美國(guó)政府司法部2018年年底向奧林巴斯開(kāi)出97億美元罰單，以懲罰這家企業(yè)明知內(nèi)窺鏡缺陷引發(fā)感染，卻沒(méi)有向美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告。