滬藥監(jiān)械主召2021-216
??? 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品Aptio Automation的固件ADVIA Centaur XP/XPT 接口模塊，在特殊和偶發(fā)情況下，可能會(huì)導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果與樣本ID的不正確關(guān)聯(lián)，驗(yàn)必科集團(tuán)瑞士總部Inpeco S.A.，美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械備20161207號(hào);國(guó)械備20150222號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年10月11日