???? 近日,陜西省藥品“一品一檔數(shù)據(jù)庫”正式聯(lián)網(wǎng)啟用,設(shè)計了中藥、化學(xué)藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑三大類15個電子化檔案數(shù)據(jù)模板。該數(shù)據(jù)庫采用數(shù)據(jù)融合技術(shù),將企業(yè)注冊、再注冊信息與企業(yè)按模板在線填報數(shù)據(jù)進(jìn)行分類存儲和融合展現(xiàn),打通藥品監(jiān)管系統(tǒng)之間的信息孤島,對數(shù)據(jù)來源進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)識。全省所有藥品上市許可持有人或醫(yī)療機構(gòu)將于2022年年底前完成數(shù)據(jù)庫相關(guān)信息填報登記工作。從2023年起,陜西省局在行政許可、日常檢查、許可檢查等事項中將直接從數(shù)據(jù)庫內(nèi)調(diào)用相關(guān)信息進(jìn)行比對,不再要求企業(yè)重復(fù)提供相關(guān)數(shù)據(jù),切實減少人為干預(yù),進(jìn)一步為企業(yè)“松綁”,確保檢查結(jié)果依法合規(guī)公正。
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