??? 2022年4月底，海南省藥監(jiān)局制定《藥品上市后變更管理類別異議處理程序》，進一步完善了我省藥品上市后變更溝通交流程序。
??? 2022年5月6日，海南省藥監(jiān)局以某制藥公司的某原料藥批量放大變更管理類別異議，首次啟動該處理程序，組織召開專家審評會。該公司人員和省局業(yè)務(wù)處室、審評、查驗、檢驗等技術(shù)部門專家參加審評。會議先聽取企業(yè)代表陳述詳細(xì)情況和理由，專家提出詢問;企業(yè)代表退出會場后，專家們進行討論，形成基本一致的審評意見。參會公司人員表示，這個異議處理程序有利于企業(yè)向省局充分陳述意見，與專家們深入交流，是進一步優(yōu)化和暢通交流渠道的舉措。
??? 藥品上市后變更管理類別溝通交流異議處理程序的制定，是海南省藥監(jiān)局在開展海南省“能力提升建設(shè)年”暨深化拓展“查堵點、破難題、促發(fā)展”活動中，堅持問題導(dǎo)向、靶向發(fā)力，主動查找問題，解決問題的生動范例之一。