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江西省藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例(第一批)
發(fā)布時(shí)間:2023-09-13        信息來(lái)源:查看

一、昌某未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售假藥案

2023年2月,新余市市場(chǎng)監(jiān)管局接群眾舉報(bào),反映當(dāng)事人昌某在京東平臺(tái)開(kāi)設(shè)網(wǎng)店銷(xiāo)售未標(biāo)注批準(zhǔn)證明文件的藥品,且當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。舉報(bào)人提供了其在網(wǎng)店購(gòu)買(mǎi)的涉案藥品1瓶。經(jīng)檢驗(yàn),該藥品檢出化學(xué)藥成份“雙氯芬酸鈉(45mg/丸)”,當(dāng)事人昌某未經(jīng)許可開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),且所銷(xiāo)售的藥品經(jīng)認(rèn)定為假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康,涉嫌構(gòu)成犯罪,該案已移送新余市公安部門(mén)依法查處,目前案件正在進(jìn)一步偵辦中。

二、戴某非法收購(gòu)、銷(xiāo)售醫(yī)保藥品案

2023年4月27日,景德鎮(zhèn)市浮梁縣市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào),聯(lián)合屬地公安部門(mén)對(duì)浮梁縣某房屋進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)突擊檢查,當(dāng)場(chǎng)查獲“復(fù)方α-酮酸片”等9個(gè)規(guī)格品種的藥品共計(jì)9327盒,貨值共計(jì)93.197萬(wàn)元。經(jīng)查,戴某通過(guò)病友收購(gòu)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)藥品,存放于浮梁縣某處自有房屋內(nèi),并向下線銷(xiāo)售。其未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照,也無(wú)法提供上述藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售記錄。戴某非法收購(gòu)、銷(xiāo)售醫(yī)保藥品,貨值金額五萬(wàn)元以上,涉嫌構(gòu)成犯罪,浮梁縣市場(chǎng)監(jiān)管局已將該案移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椤?

三、黃某未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)假冒藥品注射用A型肉毒毒素案

2023年2月24日,九江市柴桑區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對(duì)黃某家突擊檢查,發(fā)現(xiàn)黃某正在生產(chǎn)注射用A型肉毒毒素(批號(hào):20220865)。經(jīng)協(xié)查,該藥品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)上述批號(hào)的注射用A型肉毒毒素,該藥品包裝盒、說(shuō)明書(shū)與標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品不一致。黃某未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的行為涉嫌違反了《藥品管理法》第四十一條,且生產(chǎn)的藥品注射用A型肉毒毒素屬于醫(yī)療用毒性藥品、注射劑,為特殊管理藥品。根據(jù)“兩高”《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》有關(guān)規(guī)定,黃某上述行為涉嫌妨害藥品管理且足以嚴(yán)重危害人體健康,九江市柴桑區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局已依法將該案移送公安部門(mén)立案?jìng)刹椤?

四、南昌某電子商務(wù)有限公司未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)案

2023年1月16日,南昌市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào),對(duì)南昌某電子商務(wù)有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查。在該公司的會(huì)議室內(nèi)發(fā)現(xiàn)119盒新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑(第三類(lèi)醫(yī)療器械),當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。經(jīng)查,當(dāng)事人于2022年12月開(kāi)始在美團(tuán)平臺(tái)網(wǎng)店銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑,至案發(fā)時(shí)共計(jì)銷(xiāo)售124盒,銷(xiāo)售金額為36152元。該公司上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,南昌市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械、沒(méi)收違法所得,并處罰款。




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