亳州市食品藥品監(jiān)督管理局:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于31批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第53號(hào))》涉及你轄區(qū)標(biāo)示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中藥飲片(詳見(jiàn)附件)。
請(qǐng)你局督促涉事企業(yè),圍繞可能存在的問(wèn)題,認(rèn)真排查不合格飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患,分析查找造成飲片不合格的原因,對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取整改措施,以持續(xù)改進(jìn)和提高藥飲片質(zhì)量,必要時(shí),應(yīng)督促企業(yè)召回相關(guān)批次產(chǎn)品。同時(shí),結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作,有針對(duì)性地加大對(duì)涉事企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。企業(yè)的排查和整改情況,請(qǐng)于2018年8月10日前報(bào)送省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處。
????聯(lián)系人:蔡??輝????電話:0551-62999252
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年7月10日
????(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))
附件:
藥品
品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
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生產(chǎn)批號(hào)
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檢品來(lái)源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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不合格
項(xiàng)目
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檳榔
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安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司
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20170601
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吉林省育祥醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[檢查](水分)?
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檳榔
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安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司
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171001
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寧夏金順醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[檢查](水分)?
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檳榔
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安徽亳藥千草國(guó)藥股份有限公司
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1704096
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宿遷市宿豫區(qū)豫新街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[檢查](黃曲霉毒素)
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檳榔
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安徽九州金諾藥業(yè)股份有限公司
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170901
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互助土族自治縣中醫(yī)院
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[檢查](黃曲霉毒素)
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檳榔
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安徽尚德中藥飲片有限公司
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161202
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四平市中醫(yī)醫(yī)院
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[檢查](黃曲霉毒素)
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檳榔
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安徽藥知源中藥飲片有限公司
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160408
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安徽群力藥業(yè)有限公司
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[檢查](黃曲霉毒素)
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檳榔
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安徽致鑫中藥飲片有限公司
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170301
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新疆神木藥業(yè)股份有限公司
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[檢查](黃曲霉毒素)
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檳榔
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亳州市佰世信中藥飲片有限公司
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170802
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福建鷺燕中宏醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[檢查](黃曲霉毒素)
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檳榔
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亳州市貢藥飲片廠
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20170101
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蘇魯海王醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[檢查](黃曲霉毒素)
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檳榔
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亳州市宏大中藥飲片科技有限公司
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170101
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荊州九州通醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[檢查](黃曲霉毒素)
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檳榔(炒檳榔)
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亳州金芍堂中藥飲片有限公司
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171101
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眾德康診所(地址:寧夏永寧縣望遠(yuǎn)鎮(zhèn)望遠(yuǎn)人家)
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[檢查](黃曲霉毒素)
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薄荷
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安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司
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171201
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四平益邦醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[性狀],[鑒別]((3)薄層色譜)
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