[滬食藥監(jiān)械主召2018-248]
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，使用受影響批號的產(chǎn)品時，觀察到了質(zhì)控及患者樣本結(jié)果存在批間差。西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對脂肪酶測定試劑盒（注冊證號：國械注進20162400289）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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