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?史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司 報(bào)告，由于 美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)起的行業(yè)標(biāo)簽更新，更多信息將被添加到超聲外科吸引系統(tǒng)產(chǎn)品使用說(shuō)明中。雖然FDA目前還未收到任何關(guān)于超聲外科吸引系統(tǒng)導(dǎo)致子宮惡性腫瘤擴(kuò)散或惡化的報(bào)告，但該機(jī)構(gòu)建議所有醫(yī)療器械制造商增加一個(gè)禁忌癥，禁止用于切除子宮肌瘤的原因， Stryker Instruments 對(duì)其生產(chǎn)的 超聲外科吸引系統(tǒng)（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153231182）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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