羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于試劑分配器關(guān)鍵部位硅油不足,生產(chǎn)商Ventana Medical Systems, Inc.和Roche Diagnostics GmbH對DAB染色液等產(chǎn)品主動召回,相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2018年9月3日發(fā)布,召回級別為二級?,F(xiàn)召回級別改為一級。涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年10月31日