2018年5月至9月,臨滄局在全市范圍內(nèi)組織開展嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作。
專項整治重點對未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、經(jīng)營(網(wǎng)絡(luò)銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械和銷售、使用過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項整治。專項整治工作分為企業(yè)自查整改階段、縣區(qū)市場監(jiān)管部門檢查整治階段、臨滄市食藥監(jiān)部門重點抽查階段和總結(jié)督導(dǎo)階段四個階段進(jìn)行。
截至目前,全市共出動執(zhí)法人員736人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)361家,使用單位269個。檢查中發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械7家,經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械5家。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)經(jīng)營使用行為,全市共立案查處8起,現(xiàn)已辦結(jié)3起,正在辦理5起,收繳罰沒款5.86萬元。發(fā)出責(zé)令改正通知書155份。按照“線下”整治和“線上”整治同步推進(jìn)的要求,臨滄市還對轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和提供藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)等行為進(jìn)行了監(jiān)督檢查。全市共檢查監(jiān)測網(wǎng)站數(shù)105個,經(jīng)檢查,轄區(qū)內(nèi)無互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營單位,也未發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可(備案)從事網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為。
通過專項整治行動,嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械行為,凈化了醫(yī)療器械市場秩序,強化了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,貫徹落實了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》。
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