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安徽省藥品質(zhì)量公告(2023年第5期)
發(fā)布時間:2023-05-24        信息來源:查看

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾使用藥品安全有效,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心等2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

一、經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為安國市遠光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【含量測定】。

經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為亳州市佰世信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次土荊皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【性狀】、【鑒別】(1)顯微特征(2)薄層色譜、【檢查】總灰分、【含量測定】。

經(jīng)安慶市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為安徽華善堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次法半夏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】水分。

經(jīng)安慶市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為西南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次硫酸慶大霉素注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】可見異物。

以上抽檢不符合標準規(guī)定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并督促相關(guān)企業(yè)切實進行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。?

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2023年5月17日



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