??? 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品存在未按操作說明進(jìn)行電池維護(hù),其在使用電池模式下,提供的運(yùn)行時間可能少于電池的最低預(yù)期運(yùn)行時間的問題,生產(chǎn)商Datascope Corp.對主動脈內(nèi)球囊反搏泵(注冊證編號:國械注進(jìn)20143215338、國械注進(jìn)20143215339、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3214542號)主動召回。召回級別為一級,涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 2019年8月9日