[滬食藥監(jiān)械主召2018-250]
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，涉及的特定批次產(chǎn)品，掃描熱量導(dǎo)致患者掃描磁體洞表面部分區(qū)域溫度異常升高，在未使用絕緣隔熱墊的情況下，可能會(huì)導(dǎo)致患者與磁體洞表面異常接觸受到灼傷。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)磁共振成像系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3281201號(hào)、國械注進(jìn)20153280775）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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