??? 山東速康醫(yī)療科技有限公司報(bào)告,由于2021年國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)水蒸氣通過(guò)性指標(biāo)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求等原因,山東速康醫(yī)療科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜(注冊(cè)號(hào):魯械注準(zhǔn)20142640259)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為Ⅲ級(jí)?。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年12月29日