為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用藥品安全有效，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)馬鞍山市食品藥品檢驗和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，1家企業(yè)生產(chǎn)的2批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、經(jīng)馬鞍山市食品藥品檢驗和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心檢驗，標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次炒白芍不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為【含量測定】。
經(jīng)銅陵市食品藥品檢驗中心檢驗，標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為【性狀】【檢查】水分?總灰分。
以上抽檢不符合標準規(guī)定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并督促相關(guān)企業(yè)切實進行整改。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年8月15日
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