滬藥監(jiān)通告〔2022〕5號
??? 為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告（見附件）。
??? 對不符合規(guī)定產(chǎn)品，各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施，并依法對相關(guān)企業(yè)進行查處。
??? 特此通告。
??? 附件：藥品抽檢不符合規(guī)定情況匯總表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2022年3月13日
（公開范圍：主動公開）
小貼士：
檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容。
炮制是指根據(jù)臨床用藥需要，對中藥材采取凈、切、蒸、炒等規(guī)定的工藝進行處理的過程，起到加強藥物效用，減除毒性或副作用，便于貯藏和便于服用等作用。
性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不合格，可能會影響藥品的質(zhì)量和功效。
水分是指藥品中的含水量，水分偏高通常受藥品包裝或儲存環(huán)境影響，在儲存和流通過程中引濕所導致。
含量測定是指測定原料或制劑中的有效成分。
黃曲霉毒素是指黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物，該檢驗項目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。
特征圖譜是指中藥經(jīng)適當處理后，采用一定的分析手段，得到標示其中各種組分群特征的共有峰的圖譜。
生物學活性是反映生物制品藥效的指標之一。