[滬食藥監(jiān)械主召2018-056]
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，涉及產(chǎn)品因在釋放過程中，過度的張力導致縫線與針架交互而可能導致縫線的損壞和縫針的分離。波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對縫合用夾線器械（注冊證號：國械注進20152014187）、骨盆底修復系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20163461183）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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