強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品可能存在俄文標(biāo)簽與當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)有差異及注產(chǎn)品厚度檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差問題,生產(chǎn)商Ethicon, LLC對臨時心臟起搏導(dǎo)線(注冊證編號:國械注進20173211767)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2019年5月7日
?
?
|