????? 2022年6月15日,為進一步深化服務外資企業(yè)相關工作,國家藥監(jiān)局組織召開醫(yī)藥外資企業(yè)線上座談會,聽取了15家來自美歐日等國家和地區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品領域外資企業(yè)及商協(xié)會代表的意見和建議。國家藥監(jiān)局副局長趙軍寧出席會議并講話,中國貿(mào)促會副會長張慎峰參加交流并講話,國家藥監(jiān)局相關司局和直屬單位有關負責人參加座談會并回答企業(yè)問題。
??參會外資企業(yè)及商協(xié)會代表對我國藥品監(jiān)管改革成果表示高度認可。一是國家藥監(jiān)局審評審批改革成績顯著,贏得了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的高度肯定,為營造良好的醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境和提升醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力起到了至關重要的作用。二是國家藥監(jiān)局在疫情期間,充分考慮行業(yè)實際困難,采取柔性監(jiān)管措施,通過合理的政策調(diào)整,給予企業(yè)適當緩沖,解決了企業(yè)燃眉之急。三是順暢的交流與溝通使企業(yè)的關切能夠及時傳遞到監(jiān)管部門。國家藥監(jiān)局采取多種形式和渠道注重收集企業(yè)關注的問題,積極回應,推動解決。與會的外資企業(yè)及商協(xié)會代表開誠布公、踴躍發(fā)言,圍繞藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊、檢驗、生產(chǎn)等方面提出了意見和建議。國家藥監(jiān)局相關業(yè)務司局和直屬單位有關負責人現(xiàn)場回應,就企業(yè)關注的問題給予了詳細解答。
??趙軍寧表示,近年來,中國藥品監(jiān)管改革取得重要進展,藥品監(jiān)管體系建設不斷完善,審評審批流程持續(xù)細化優(yōu)化,中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展不斷探索新途徑,國際交流合作邁上新臺階。國家藥監(jiān)局高度重視服務外資企業(yè),希望通過座談會深入了解外資企業(yè)的意見建議,充分發(fā)揮改革成效,更好促進外資企業(yè)在華發(fā)展。
??趙軍寧強調(diào),外資企業(yè)反映的共性問題也是國家藥監(jiān)局在工作中重點關注的問題。國家藥監(jiān)局在今后的工作中將認真研究,在制度設計和法律法規(guī)制修訂過程中給予重點關注。
??下一步,國家藥監(jiān)局將不斷擴大改革成果,提升監(jiān)管國際化水平,持續(xù)釋放改革紅利。國家藥監(jiān)局將就一些共性問題與業(yè)界開展交流,推動問題的解決。期待外資企業(yè)能夠深入了解并參與我國藥品監(jiān)管工作,為中國乃至全球健康事業(yè)作出積極貢獻。