據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,雅培貿(mào)易(上海)有限公司對(duì)活性凝血酶測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊(cè)證號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404235號(hào))、激活凝血時(shí)間測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20162401410)、凝血酶原時(shí)間測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20162401409)、多項(xiàng)質(zhì)控品(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20162400309)、血?dú)馍囗?xiàng)測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20162401411)、B型利鈉肽測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20172400643)、急診11項(xiàng)測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20172405109)、心肌肌鈣蛋白I測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20172405108)、血?dú)馍隧?xiàng)測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20182401622)、手持式血液分析儀(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20162403126)、手持式血液分析儀(注冊(cè)證號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404078號(hào))主動(dòng)召回。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽信息更新。本次召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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