??? 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，由于主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件中的導(dǎo)引擴張器底座在經(jīng)鞘穿刺時可能斷裂，生產(chǎn)商德塔斯康醫(yī)療股份有限公司Datascope Corp.對主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件Sensation Plus Intra-Aortic Balloon Catheters（國械注進20223030475）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
??????????????????2023年7月13日