?
?
??日前,福建省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布全省2015年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定結(jié)果,55家列入首批試點(diǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級正式揭曉。在四個信用等級中,福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司、廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司等22家企業(yè)獲最高A級評定,其他企業(yè)分別獲得B、C級評定。
??此次信用等級評定,全省系統(tǒng)嚴(yán)格按照福建省局制定的《福建省醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用體系建設(shè)規(guī)劃(2015~2020)》以及《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用分級管理試點(diǎn)工作方案》,特別依據(jù)《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分級標(biāo)準(zhǔn)》、《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用判定準(zhǔn)則》等相關(guān)規(guī)定,經(jīng)過監(jiān)管部門對當(dāng)?shù)亓腥朐圏c(diǎn)企業(yè)2014年12月1日~2015年11月30日期間的綜合評定,并將評定結(jié)果公示、修正、公告后,由福建省局發(fā)布全省數(shù)據(jù)公告。
??這次發(fā)布標(biāo)志著福建省局推進(jìn)全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用監(jiān)管工作邁出了關(guān)鍵一步。今后5年內(nèi),福建省局將在全省逐步建立起醫(yī)療器械質(zhì)量安全電子信用系統(tǒng)、完善的信用信息收集機(jī)制、信用評價機(jī)制、信用公示機(jī)制、分類監(jiān)管機(jī)制,全面實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量安全信用分級及分級監(jiān)管。