5月29-30日,省藥品監(jiān)管副局長局應(yīng)宏鋒帶領(lǐng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化抽檢秘書處相關(guān)負(fù)責(zé)同志赴寶雞漢方國藥飲片有限責(zé)任公司、陜西華西制藥股份有限公司、西安高科陜西金方藥業(yè)公司、?陜西紫光辰濟藥業(yè)有限公司、陜西泓森中藥飲片有限公司等藥品生產(chǎn)企業(yè)和扶風(fēng)縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園進行檢查調(diào)研。期間,同寶雞市政府副市長賀東進行工作交流,市市場監(jiān)管局局長張積勤等陪同調(diào)研。
期間,調(diào)研組一行先后深入藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場察看生產(chǎn)車間,原輔料、成品庫房、檢驗室,現(xiàn)場詢問了解企業(yè)原料采購、供應(yīng)商審計、特殊藥品原料儲存、中藥飲片炮制工藝、質(zhì)量控制措施,產(chǎn)品放行制度執(zhí)行情況及銷售、藥品不良反應(yīng)報告、技術(shù)人員培訓(xùn)等情況,深入扶風(fēng)縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園實地考察海辰云和生物醫(yī)藥、創(chuàng)新工坊、開普勒生物、食品藥品檢驗檢測中心等項目,并分別召開座談會,聽取寶雞市市場監(jiān)管局關(guān)于機構(gòu)改革期間藥品監(jiān)管責(zé)任落實情況、中藥飲片專項整治工作推進、藥品抽檢和省市稽查執(zhí)法協(xié)同配合等情況匯報,以及扶風(fēng)縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路和進展情況。
應(yīng)宏鋒對寶雞市藥品監(jiān)管工作給予了充分肯定。他強調(diào),一是在新的監(jiān)管體制下,監(jiān)管部門要提高認(rèn)識,深刻領(lǐng)會李克強總理在國家市場監(jiān)管總局調(diào)研時的講話精神,配齊保留監(jiān)管技術(shù)骨干力量,夯實屬地監(jiān)管責(zé)任。二是省、市要協(xié)同配合,形成監(jiān)管合力,探索新體制下新的工作機制。三是藥品生產(chǎn)企業(yè)要發(fā)揚新時代企業(yè)家精神,樹立“制良藥、救民生”的道德意識和社會責(zé)任擔(dān)當(dāng),守牢守住藥品質(zhì)量安全底線。四是藥品生產(chǎn)企業(yè)的法人、質(zhì)量受權(quán)人要深入研究法律法規(guī),熟練掌握運用藥品質(zhì)量管理規(guī)范,成為藥品質(zhì)量管理的行家。省局將建立企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)基地,為企業(yè)提供學(xué)習(xí)交流提高的平臺。五是監(jiān)管部門要建立與企業(yè)發(fā)展的新型良性關(guān)系,促進企業(yè)發(fā)展與監(jiān)管共贏,為守法合規(guī)企業(yè)做好服務(wù),促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。(藥品生產(chǎn)監(jiān)管處供稿)
?