??? 近年以來,寧波市局通過實(shí)施改流程、強(qiáng)監(jiān)管、優(yōu)服務(wù),為扎根本土、布局全球的“寧波人健藥業(yè)集團(tuán)”產(chǎn)品出口提速增效。該企業(yè)主打生化藥品,多個產(chǎn)品在國內(nèi)具有領(lǐng)跑優(yōu)勢,其中一款肽類激素產(chǎn)品為國內(nèi)獨(dú)家通過歐盟和美國FDA認(rèn)證。截至8月24日,企業(yè)生化藥品出口銷售額達(dá)5917.78萬元,同比增長41.3%,出口形勢良好,預(yù)計(jì)全年生化藥品出口銷售額超1.3億元。
??? 一是并聯(lián)工作流程。自承接省局委托“蛋白同化制劑、肽類激素出口許可證審批”職能以來,在嚴(yán)格執(zhí)行審批標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,提前介入、事前指導(dǎo),在企業(yè)開展出口業(yè)務(wù)洽談的同時即啟動現(xiàn)場檢查,使流程從“串聯(lián)”改為“并聯(lián)”,實(shí)現(xiàn)法定審批時限從20個工作日縮短至1個工作日。自去年6月1日接到該企業(yè)首單申請后,截至今年8月24日,共為企業(yè)辦理出口審批25批次,其中今年辦理10批次。
??? 二是實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管。針對出口藥品生產(chǎn)車間和出口產(chǎn)品,采取日常檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查和巡查相結(jié)合的方式,通過豐富檢查方式加大檢查頻次,督促企業(yè)既要嚴(yán)格遵守國內(nèi)藥品生產(chǎn)法律法規(guī),還要按照進(jìn)口國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn),嚴(yán)把原料關(guān)、工藝關(guān)、質(zhì)量關(guān)、檢驗(yàn)關(guān),自2021年以來該企業(yè)出口藥品質(zhì)量“零糾紛、零退貨”。
??? 三是提供精細(xì)服務(wù)。為該企業(yè)專門建立監(jiān)管檔案,實(shí)時掌握出口藥品動態(tài)情況,通過事先輔導(dǎo)提高企業(yè)申報(bào)材料準(zhǔn)確率。落實(shí)專人與企業(yè)建立專線溝通機(jī)制,及時解決企業(yè)“急難愁盼”問題,如協(xié)助企業(yè)高效應(yīng)對出口貨物船期調(diào)整或臨時新增訂單等突發(fā)情況,今年以來幫助企業(yè)解決相關(guān)突發(fā)事件2次。